洁净厂房对空气的温度,湿度洁净度要求较高。
洁净厂房为了***室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,洁净车间装修,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。
承担洁净厂房工程的施工企业,应具有相应工程施工的资质及其等级,并应具有完善的质量管理体系。
洁净厂房的施工应按设计文件、合约的内容实施。当修改设计时,洁净车间施工,应经原设计单位的确认、签证,并得到建设单位的同意。
洁净厂房施工前应根据具体工程项目的特点,洁净车间设计规划,制订施工方案和程序,做到各工种协调施工、阶段明确、交接清楚,洁净车间,确保整体施工质量和安全操作。
洁净厂房装饰装修工程的材料选择,应符合下列规定:
(1) 应满足项目施工图设计要求;
(2) 应满足防火、保温、隔热、防静电、隔振、降噪等要求;
(3) 应确保洁净室气密性要求,材料表面应不产尘、不吸附微粒、不积尘;
(4) 应采用不霉变、防水、可清洗易清洁和不挥发分子污染物的材料;
(5) 应满足产品质量、生产工艺的特殊要求,并不得释放对人员健康及产品质量有害的物质。